Onderzoek naar schimmelnagels

Wij zoeken deelnemers voor ons onderzoek naar de optimalisering van de diagnose van schimmelnagels (kalknagels) in de podotherapie- en pedicurepraktijk. Lees de informatiebrief en meld je aan om mee te doen!

Beste mevrouw/meneer,

Graag vraag ik uw hulp om aan bovengenoemd onderzoek deel te nemen. Deelname is geheel vrijwillig. In deze brief wil ik u informeren over het doel, de procedure en andere bijkomstigheden van dit onderzoek. Als u na het lezen van deze brief nog vragen heeft kan u altijd contact opnemen met de contactpersoon vermeld onderaan deze brief.

In het kort

We willen binnen Voetstuk Podotherapie onderzoeken of we de methode voor het vaststellen van een schimmelnagel kunnen verbeteren. Het vaststellen (diagnostiek) van een schimmelnagel gebeurt op basis van visuele tekenen (hoe ziet de nagel eruit) en patiëntgeschiedenis (bijvoorbeeld: gaat iemand vaak naar de sauna). Er zijn echter verscheidene aandoeningen die veel lijken op een schimmelnagel. Het vaststellen alleen op basis van hoe de nagel eruitziet is dan eigenlijk niet voldoende. We willen daarom onze methodes verbeteren en uitbreiden. Immers kunnen we een betere behandeling inzetten als we zeker weten wat er precies aan de hand is. 

Er zijn twee toegankelijke manieren om het vaststellen te verbeteren (die staan hieronder beschreven). We willen die twee manieren vergelijken met onze huidige methode. Daarvoor vragen we uw hulp. Er wordt een aparte afspraak van 10 tot 15 minuten ingepland. Tijdens die afspraak beoordelen we de nagels, verzamelen we gegevens (details staan hieronder beschreven), en nemen we 2 nagelmonsters af. U krijgt de uitslag later via de mail. Als bedankje krijgt u korting op een volgende voetbehandeling bij de pedicure. Deze afspraken vinden eind november t/m februari plaats. Voor het inplannen van deze afspraak wordt u in oktober en november telefonisch benaderd.

Achtergrond

Schimmelnagels of kalknagels (medische term: onychomycose) is een veelvoorkomende aandoening waarbij de nagels verkleuren en zelfs verdikken. De nagels worden vaak als niet zo mooi beschouwd en kunnen zelfs irritatie en pijn geven. Schimmelnagels kunnen zelfs een gevaar vormen in bepaalde patiëntengroepen. Zo kan een sterk verdikte schimmelnagel een risico vormen voor het ontstaan van wonden bij patiënten met Diabetes Mellitus.

In de praktijk zien we deze nagels vaak. Momenteel is de meest gangbare vorm voor het vaststellen (diagnose)  van een schimmelinfectie op basis van visuele tekenen (zoals de kleur en vorm van de nagel), en de patiëntgeschiedenis. Het vaststellen van een schimmelinfectie zouden we graag verder willen verbeteren in onze praktijk. Daar zijn twee toegankelijke aanvullingen voor: het gebruik van een preparaat, en/of het gebruik van een immunochromatografische test. Geen zorgen, ik zal hieronder kort deze methodes uitleggen.

Bij het gebruik van een preparaat wordt een klein stukje genomen van de nagel. Die wordt geplaatst op een glazen plaatje waar een oplossing aan toegevoegd wordt om vervolgens onder de microscoop te bekijken. Een voorbeeld van een immunochromatografische test die u misschien nog wel kent is een corona-test. Ook hierbij wordt een stukje van de nagel afgenomen. Die wordt in een testbuis met oplossing geplaatst, en de oplossing wordt vervolgens op een test-strip gedruppeld.

Het correct vaststellen van een schimmelinfectie is belangrijk, want bij een betere vaststelling kan ook een beter behandelplan opgesteld worden.

Onderzoeksvraag

De onderzoeksvraag is of we het vaststellen van een schimmelnagel in de praktijk kunnen verbeteren door het toevoegen van een aanvullende diagnostische test. Ofwel het gebruik van een preparaat en microscoop, ofwel een immunochromatografische test. Hierbij willen we de onderlinge resultaten van de testen vergelijken en met de gebruikelijke beoordeling van de expert (pedicure en podotherapeut).

Uitvoering en verwachtingen onderzoek

Er wordt een aangepast cross-sectional onderzoek ingezet. Dat betekend dat we bepaalde uitkomsten van een groep op één enkel tijdstip vergelijken. In dit onderzoek vergelijken we de uitkomsten van de visuele beoordeling met de uitkomst van het microscopisch onderzoek en met die van de immunochromatografische test. Tegelijkertijd worden er demografische gegevens (geslacht, leeftijd, comorbiditeiten* (zie onder)) verzameld. Hiermee kunnen we in kaart brengen hoe de deelnemende populatie eruitziet.

De verwachting is dat door het toevoegen van een aanvullende test we de beoordeling van een schimmelinfectie verhogen. Een toekomstig doel is om dit te gebruiken om de behandeling van een schimmelnagel nauwkeuriger in te kunnen delen.

*Comorbiditeiten zijn bepaalde aandoeningen. Aandoeningen waar naar gevraagd worden: psoriasis, vastgestelde schimmelinfectie van de huid en/of nagel door de huisarts of dermatoloog, Diabetes Mellitus, perifeer arterieel vaatlijden, reuma, of ‘anders’.

Wat betekent deelname voor u?

Wanneer u toestemt om deel te nemen zullen er twee monsters van de nagel en/of huid genomen worden. Denk hierbij aan een stuk van de nagel of huidschilfers. Dit is een pijnloos proces en word door de behandelaar (pedicure) uitgevoerd. Tevens zullen de volgende gegevens verzameld worden: geslacht, leeftijd, of u bekend bent met een bepaalde aandoening (zie ‘comorbiditeiten*’). Verder maken we een foto van de nagel. Dit allen gebeurt tijdens een aparte afspraak op de praktijk van ongeveer 10-15 minuten.

Voor- en nadelen voor de deelnemer

Voor u als deelnemer zijn er geen directe voordelen. Een verwacht toekomstig voordeel is het beter kunnen vaststellen van een schimmelinfectie, en daarmee een beter behandelplan aan te kunnen bieden. Wel bieden we een bedankje aan in de vorm van korting op uw volgende voetbehandeling bij de pedicure.

Een mogelijk nadeel is dat we uw tijd vragen. U moet voor het afnemen van de monsters naar de praktijk reizen voor een aparte afspraak.

Vertrouwelijkheid van uw gegevens

Verkregen data binnen de studie “Optimalisering van de diagnose van schimmelnagels (of kalknagels) in de podotherapie- en pedicure praktijk”, uitgevoerd door Sanne van den Tol voor podotherapiepraktijk Voetstuk Podotherapie (VP), zal gebruikt worden voor het optimaliseren van de diagnose van schimmelnagels binnen VP. Ten alle tijden zal de privacy van de deelnemers gewaarborgd worden. Voetstuk Podotherapie heeft niet het recht om de data aan derden te geven zonder toestemming van de deelnemer. Enige uitzondering hierop is dat de data gecodeerd gebruikt mag worden voor wetenschappelijke doeleinden, waarbij de resultaten niet herleidbaar zijn naar individuele deelnemers. Persoonlijke resultaten kunnen altijd opgevraagd worden.

Vrijwilligheid van deelname

Het deelnemen aan dit onderzoek is geheel vrijwillig. Verder heeft u te allen tijde, ook wanneer u schriftelijk toestemming hebt gegeven, het recht om zonder opgave van redenen hier van af te zien.

Ondertekening toestemmingsverklaring

Voordat je aan dit onderzoek deel zal nemen vraag ik u een toestemmingsverklaring te ondertekenen. Ook de onderzoeker zal deze ondertekenen en hiermee bevestigen u te hebben geïnformeerd over dit onderzoek. U blijft echter de vrijheid behouden om wegens u relevante redenen uw medewerking te stoppen.

Vragen?

Heeft u na het lezen van deze brief en naar aanleiding van het onderzoek nog vragen, neem dan gerust contact op met onderstaande contactpersoon:

Sanne van den Tol  s.vandentol@voetstuk.nl

Meld je aan via onderstaand formulier om mee te doen!

Wij nemen contact met je op zodra wij je aanmelding hebben ontvangen.

Scroll naar boven
× WhatsApp